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中国研制的全球首款11价HPV疫苗来了!已注册临床III期
发布者:鸿腾智能科技(江苏)有限公司 发布时间:2023-04-16 08:12:34 点击次数:4102 关闭
国药中生生物技术研究院(国家新型疫苗工程技术研究中心)研究员李启明在2023年全国疫苗与健康大会上透露,首款价格更高的HPV疫苗——11价HPV疫苗已于近日完成临床III期研究入组,目前处于病例收集阶段,也是增长最快的高价HPV疫苗。

会后,他告诉第一财经记者,III期临床试验共招募了13500多名受试者,但临床试验的过程会很长,结果何时公布也很难预测。“这是因为需要癌前病变或12个月的持续HPV感染才能明确评估疫苗的有效性。”
李启明表示,与目前广泛使用的九价HPV疫苗相比,十一价HPV疫苗增加了59型和68型。这是基于中国女性筛查和门诊人群HPV感染分型分子流分析。我的国家。在足够的计算机支持下,希望为目标受众提供更广泛的保护。
这种新开发的11价HPV疫苗适用于9-45岁的女性。从目标适应症来看,预防与相应类型和相关疾病相关的持续性感染,包括:宫颈上皮内瘤变、宫颈原位腺癌、外阴上皮内瘤变、外阴癌、阴道上皮内瘤变、阴道癌和生殖器癌.疣等
李启明说,HPV与癌症发生发展的关系和致病机制比较明确,这增加了疫苗推广和接种的信心。他强调,随着我国HPV疫苗临床数据的快速积累,相应的审批原则也在更新,但也要注意积极补充临床试验数据,扩大进入后的适应症和年龄段。
去年8月,默克公司的九价HPV疫苗在中国获批用于9-45岁女性的接种。此后,国内多家疫苗生产企业加快了九价HPV的研制和报批。根据世界卫生组织的建议,9至14岁的女孩应作为主要接种人群,越早接种效果越好。
宫颈癌的发病率在世界各地都比较高,中国的宫颈癌总体发病率不是很高,但由于中国人口众多,占全球宫颈癌发病率的18%和17%所有死亡。。根据世界卫生组织数据,子宫颈癌的发病率在中国是每100,00011个案件。
世界卫生组织国际癌症研究机构高级研究员安德烈·卡瓦略说,90%的女性都患有宫颈疾病。通过HPV疫苗接种和大规模筛查,可以很早地诊断和治疗非常早期的癌症。治愈成功率达90%。
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